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软舱体式无菌隔离手套箱
应用领域:适用於无菌制剂及无菌原料药(API)基於药典法定方法(薄膜过滤法与直接
接种法)的无菌测试。
性能特点:
1. 透明PVC膜组成的软舱体结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统
、空气过滤单元等,更加美观大方,易於清洁维护。
2. 系统支援药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵
单元整合到操作平台上。
3. 操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用。
4. 舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机,舱内气流模式
为紊流,能够持续维持正压。
5. 系统预留连接过氧化氢(VHPS®)灭菌器的接口与阀门,内部采用过氧化氢蒸汽进行
杀菌,对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力。
6. 可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物
品的无菌传递。
7. 系统采用西门子PLC控制模组及触摸式彩色显示幕,优化介面设计,系统全自动化运行
,并带有失压报警功能。
8. 系统带有多功能组合介面,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及
验证/检测接口等。
规格:
1. 功率:1500W
2. 触控式萤幕:西门子7英寸触摸彩屏
3. 舱内压力控制范围:0-80Pa
4. 湿度解析度:0.1%
5. 温度解析度:0.1℃
6. 压力解析度:0.1Pa
7. 舱内净化级别:静态A级
8. 密闭性:小时泄漏率≤0.5%
9. 物料门直径:500mm
10. 传递门直径:280mm
11. 排风管直径:50mm